Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) совместно с властями провинции Аурора обнаружило подозрительные контрафактные антирабические вакцины в ходе операции в нескольких аптеках, расположенных вблизи мемориальной больницы Аурора. В своем заявлении FDA сообщило, что его Регуляторное оперативное управление Северного кластера Лусона провело инспекцию после смерти от бешенства восьмилетнего ребенка. В среду агентство провело отслеживание продукции в Сан-Исидро, Nueva Ecija, где у предполагаемого дистрибьютора были выявлены многочисленные нарушения. Среди нарушений, указанных в документах, — отсутствие представления дистрибьюторских документов, подтверждающих источник антирабических вакцин, и отсутствие надлежащего оборудования для хранения, требуемого для высокорисковых продуктов, таких как биологические препараты и вакцины. «Учреждение не представило действительные документы на закупку и дистрибуцию, подтверждающие подлинность и прослеживаемость продукции», — заявило FDA, имея в виду магазин, где была обнаружена подозрительная контрафактная вакцина. Агентство также обнаружило, что другие аптеки с действующими лицензиями FDA на осуществление деятельности выдавали вакцины, несмотря на отсутствие разрешения на осуществление деятельности по выдаче вакцин. Кроме того, инспекторы задокументировали критические нарушения «холодовой цепи», включая хранение вакцин в бытовых холодильниках вместе с непрофессиональными фармацевтическими продуктами, что, по словам FDA, может поставить под угрозу безопасность, качество и эффективность вакцин.